ในเดือนเดือนมิถุนายน 2019 ผู้ผลิตยาเหลือแหล่รายยื่นฟ้องกระทรวงบริการด้านสุขภาพกับความมั่นคงของมนุช (HHS) ของสหรัฐอเมริกากับศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid (CMS) ตามข้อกำหนดล่าสุดแห่งหนบังคับให้ผู้ผลิตเปิดเผยรายการสนนราคาของยาณโฆษณาทางทีวีคดีฟ้องร้องเพราะ Amgen Inc. , Merck & amp;Co. , Eli Lilly and Co. ระบุว่าหลักเกณฑ์จาก HHS ละเมิด หุ้นส่วน 19;เสรีภาพในการพูดภายใต้รัฐธรรมนูญสิ่งของสหรัฐอเมริกาและพ้นอำนาจตามกฎหมายสิ่งของหน่วยงาน 19สมาคมพิธีกรแห่งชาติยังได้ร่วม บริษัท ในการยื่นฟ้อง

กฎ HHS

กฎ HHS ซึ่งจับใจความแล้วเสร็จในเดือนพฤษภาคมมีผลบังคับใช้ในวันที่ 9 กรกฎาคม 2019 ระเบียบกำหนดให้ผู้ผลิตยาจำต้องรวมราคาที่รายการโฆษณาด้วยว่ารายการยา 30 วันที่เป็นเงินเป็นทองสูงกว่า $ 35 และครอบคลุมโดย Medicare กับ Medicaidโฆษณาจะจำเป็นต้องระบุด้วย 1C ผิคุณมีรับรองสุขภาพที่ทั่วถึงยาราคาของคุณอาจต่างกัน 1D; ขายส่งทีวี

ตามการแถลงข่าวข้อมูลการสรุปกฎเกณฑ์ 1C รายการราคามีความสำคัญผู้ป่วยหลายมนุชจ่ายราคาปลีกหรือราคาตามราคาขายปลีกสำหรับร้อยละสี่สิบเจ็ดของชาวอเมริกันที่มีแผนประกันสุขภาพอนามัยหักสูงราคาที่พวกเขามองเห็นในโฆษณาเป็นสำคัญคือราคาที่พวกเขาจ่ายจนถึงพวกเขาจะได้มาพบกับงานหักลดหย่อนสรรพสิ่งพวกเขาผู้สูงอายุทั้งเพใน Medicare Part D มี coinsurance เพราะว่ายาบางชนิดซึ่งหมายความตวาดค่าใช้จ่ายที่ไม่ได้อยู่ในกระเป๋ารถของพวกเขาจักถูกคำนวณเป็นส่วนแบ่งของราคาปลีกราคาปลีกยังครอบครองสิ่งที่ผู้ป่วยจ่ายถ้ายาเสพติดไม่ได้อยู่ที่สูตรประกันของเขาทั้งหลาย 1D;

การร้องเรียน

การร้องเรียนสถานที่ยื่นต่อศาลแขวงสหรัฐประจำการเขตโคลัมเบียระบุสั่งการโฆษณาราคาตามรายการจะเป็นเหตุให้เข้าใจผิดและก่อสร้างความสับสนมอบผู้บริโภคเกี่ยวกับอันที่พวกเขาจะจ่ายค่ายาออกจากกระเป๋าเขาทั้งหลายยังเป็นแห่งหนถกเถียงกันอยู่ว่าความต้องการไม่ได้คำนึงถึงความแตกต่างระหว่างการรับรองการรักษาและคนเจ็บเองว่า 1C ชาวอเมริกันสมควรได้รับข้อมูลแห่งถูกต้องเกี่ยวกับสนนราคาที่พวกเขาจะจ่ายสำหรับสารเสพติดตามใบสั่งแพทย์ 1D;

ราคารายการอาจสิ้นสุดที่ 1C สูงกระทั่งราคาออกหลายเท่าที่คนอเมริกันส่วนใหญ่จะจ่ายด้วยว่าผลิตภัณฑ์ที่โฆษณา 1D;บริษัท ยากช้าวว่า1C; ไกลขนมจากการส่งเสริมความโปร่งสบายใสและบูรณะการตัดสินใจดังนั้นระเบียบจะบังคับปันออก บริษัท ยาทำเอาชาวอเมริกันหลายสิบล้านคนเข้าใจผิดเกี่ยวกับราคาแห่งหนพวกเขาจ่ายจริงๆสำหรับยาสำคัญที่อาจซ่อมสุขภาพของเขาทั้งหลายหรือแม้กระทั่งช่วยเหลือพวกเขา 1D;

แอมเจนลิลลี่กับเมอร์คได้สนับสนุนวิธีสมัครใจแห่งการเผยแพร่รายการราคาตามที่จัดตั้งขึ้นโดย บริษัท วิจัยและผลิตยาเสพติดแห่งอเมริกา (PhRMA) พอให้ บริษัท ต่างๆรวมข้อมูลในโฆษณาทางโทรทัศน์สิ่งของตนที่ส่อให้ผู้บริโภคเว็บไซต์ด้วยกันแหล่งข้อมูลอื่น ๆ ที่พวกเขาคงจะพบข้อมูลที่เปิดเผยต่อสาธารณะพวกเขาเชื่อว่าวิธี PhRMA 1C ช่วยจ่ายผู้ป่วยมีความโปร่งสบายใสที่จำเป็นมากเกี่ยวกับราคาที่เกี่ยวข้องกับดักพวกเขามากกว่าที่จะตีราคาขายส่งขั้นต้นโดยทั่วไปสูงศักดิ์กว่าที่ผู้ป่วยจ่ายจริง 1 เสมอ

คำแถลงของแอมชิน

แอมเจนออกคำชี้แจงเพื่อให้สอดคล้องกับดักการยื่นฟ้องโดยหลงเชื่อว่าผู้ป่วยมุ่งหมายข้อมูลที่ชัดแจ๋วและเกี่ยวข้องเพื่อจะทำความเข้าใจว่าพวกเขาจ่ายค่าสารเสพติดอย่างไรก็ตามแอมเจนไม่เห็นด้วยกับกฎ HHS อย่างแจ่มแจ้งในแถลงการณ์ หุ้นส่วน ระบุว่า 1C; สิ่งที่แอมเจนเห็นแย้งกับวิธีการสถานที่รัฐบาลกำหนดไว้แห่งกฎ DTC ใหม่ & # xA0; เปล่าเพียง แต่จะเพิ่มเสรีภาพในการพูดอย่างเอาเป็นเอาตายเท่านั้นแนวทางแห่งล้มเหลวในการไตร่ตรองความแตกต่างระหว่างการประกันการรักษาและคนไข้เองโดยกำหนดให้ต้องประเจิดประเจ้อราคารายการ 1D;

ผู้พิพากษากฎการป้องกันระเบียบจากการมีผลบังคับใช้

พอวันจันทร์สถานที่ 8 กรกฎาคม 2562 ผู้พิพากษาศาลแขวงสหรัฐอามิทเมห์ตัดสินว่า HHS ปราศจากอำนาจที่จะกำหนดให้ผู้ผลิตสารเสพติดต้องโพสต์รายการราคาในโฆษณาทางโทรทัศน์ DTC ทางการปรุงยา

Mehta พบว่าข้อโต้เถียงโดย บริษัท ยาเสพติดที่จะโน้มน้าวใจและผ่านพบว่ากฎไม่ถูกต้องเขาเอ่ยถึงความเชื่อของนกเขาว่า 1C ค่าใช้จ่ายที่กำหนดโดยกฎระเบียบการเปิดเผยข้อมูลของ WAC เป็นข้อเสียในการดีดเศษสำหรับอุตสาหกรรมยา 1D;แต่ปกครองดุ 1C ข้อโต้แย้งนั้นคลาดเคลื่อนจุดมันได้ผลรุกรานของหน่วยงาน 19 ในสภาพแวดล้อมสรรพสิ่งกฎระเบียบใหม่เอี่ยมด้วยกันเหตุผลของเลี่ยนที่ทำให้กฎระเบียบนั้นเป็นผลสืบเนื่องเพื่อยอมรับเหตุผลของหน่วยงาน 19 นี้จะเปิดทวารกว้างให้กับดักกฎระเบียบหรือหลักใด ๆ ที่คงส่งผลให้กระเหม็ดกระแหม่ค่าใช้จ่ายให้กับโครงการ Medicare และ Medicaid นอกจากจะถูกกันโดยสภาพรรคคองเกรส 1D;